Nome Comercial/ Apresentação
Amplictil 100mg / comprimido revestido
Amplictil 40mg/mL / Solução oral – 20mL
Classe Terapêutica
Antimaníaco, Antipsicótico de primeira geração, neuroléptico
Indicação
Quadros psiquiátricos agudos, no controle de psicoses de longa evolução, manifestação de ansiedade e agitação, soluços incoercíveis, náuseas e vômitos e neurotoxicoses infantis, barbitúricos no tratamento do tétano, em analgesia obstétrica e no tratamento da eclampsia, em casos em que haja necessidade de ação neuroléptica, vagolítica, simpatolítica, sedativa ou antiemética.1
Dose
Adultos: 25 a 1600 mg ao dia, dependendo da necessidade do paciente, iniciar com 25 a 100 mg, repetindo de 3 a 4 vezes ao dia, A maioria dos pacientes responde à dose diária de 0,5 a 1 g.1
Idosos ou debilitados: 10 a 25 mg 3 vezes ao dia, dosagem usual: 50 a 200 mg/dia em doses divididas, dosagem média: 25 a 75 mg/dia em doses divididas. Doses superiores a 300 a 400 mg/dia raramente são necessárias.2
Crianças (acima de 2 anos): 1 mg/kg/dia, dividida em 2 ou 3 tomadas.1
Dose Máxima
Comprimidos:
Adulto: 2 g/dia.1
Criança: 40 mg, em crianças abaixo de 5 anos, ou 75 mg, em crianças mais velhas.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não há ajustes de dosagem previstos na rotulagem do fabricante; use com cuidado. Não dialisável (0% a 5%).2
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem previstos na rotulagem do fabricante; use com cuidado. Não dialisável (0% a 5%).2
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Não possui interação com alimento.2
Estabilidade/ Conservação
Comprimido: manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.1
Solução oral: manter em temperatura ambiente (entre 15 – 30°C). Proteger da luz.1
Cuidados específicos e monitoramento
Em tratamentos prolongados, é recomendável controle oftalmológico e hematológico regular. Devido ao risco de fotossensibilização, os pacientes devem ser aconselhados a evitar a exposição direta à luz solar. A amamentação não é recomendada durante o tratamento.1
Os pacientes devem ser alertados sobre sonolência, tontura e visão turva e aconselhados a não dirigir ou operar máquinas, especialmente durante os primeiros dias de tratamento, até que saibam como o AMPLICTIL os afeta.1
Reações adversas
Distúrbios do sistema nervoso: parkinsonismo, acinesia com ou sem hipertonia, parcialmente aliviada por agentes anticolinérgicos antiparkinsonianos.1
Contraindicações
Absolutas:
Glaucoma de ângulo fechado, pacientes com risco de retenção urinária, ligado a problemas uretroprostáticos, uso concomitante com levodopa, comas barbitúricos e etílicos; sensibilidade às fenotiazinas; doença cardiovascular grave; depressão grave do sistema nervoso central.1
Relativas:
Uso concomitante com álcool, lítio e sultoprida.1
A relação risco-benefício deverá ser avaliada nos seguintes casos:
Discrasias sanguíneas; câncer da mama; distúrbios hepáticos; doença de Parkinson; distúrbios convulsivos; úlcera péptica. administrado com cautela em pacientes idosos e/ou debilitados, crianças menores de 1 ano, devido à possível associação entre o uso de produtos contendo fenotiazina e Síndrome da Morte Súbita Infantil (SMSI).1