Nome Comercial/ Apresentação

Klaricid UD 500mg / comprimido de liberação prolongada
Klaricid 50mg/mL / grânulos para suspensão pediátrica – 60mL
Klaricid 500mg / pó liofilizado para solução injetável

Classe Terapêutica

Antibiótico, macrolídeo

Indicação

Tratamento de infecções das vias aéreas superiores e inferiores e de infecções de pele e tecidos moles, causadas por todos os micro-organismos sensíveis à claritromicina.1

Também é indicado para o tratamento de infecções disseminadas ou localizadas produzidas por Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare, e infecções localizadas causadas por Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium kansasii.1

Dose

Comprimido:

Adulto: 1 comprimido de 500 mg, via oral; nas infecções mais graves, pode ser aumentada para 1000 mg (2 comprimidos de 500 mg), uma vez ao dia.1

Pediatria: até o momento, não há dados que suportem o uso em pacientes na faixa etária pediátrica.1

Idosos: referir à dosagem adulta.2

Suspensão pediátrica:

segurança e a eficácia da claritromicina em crianças com idade inferior a 6 meses não foi determinada.1

Crianças de 6 meses a 12 anos: 7,5 mg/kg de peso corporal (correspondentes a 0,15 mL/kg de peso corporal da suspensão reconstituída), duas vezes ao dia até uma dose máxima.1

Tratamento de infecções por micobactérias:

Pediatria: e 7 a 15 mg/kg de peso corporal, não excedendo a dose máxima de 500 mg, duas vezes ao dia.1

Solução injetável:

Adultos (acima de 18 anos): 1,0 g ao dia, dividido em duas doses iguais, infundidas através de solução IV.1

Pediatria: até o momento, não há dados que suportem o uso em pacientes abaixo de 18 anos.1

Idosos: referir à dosagem adulta.2

Dose Máxima

Suspensão pediátrica: crianças de 6 meses a 12 anos – 500 mg duas vezes ao dia.1

Solução injetável: 1 g ao dia.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência renal significante (depuração de creatinina menor do que 30 mL/min), para pacientes com disfunção renal moderada (depuração de creatinina de 30 a 60 mL/min.), a dose deve ser reduzida em 50%.1

Claritromicina não deve ser usada em pacientes que sofrem de insuficiência hepática grave em combinação com insuficiência renal.1

Para crianças com clearance de creatinina menor que 30 mL/min/1,73 m2 a dose deve ser reduzida pela metade, ou seja, de 250 mg uma vez ao dia, ou 250 mg duas vezes ao dia em infecções mais severas.1

Insuficiência hepática: resultados de estudos indicam que ajustes de doses não são necessários para pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave, que apresentem função renal normal.1

Preparo

Suspensão:

1- Acrescente água filtrada ao frasco até a marca indicada pela flecha no rótulo.1

2- Agite bem até que todas as partículas estejam suspensas.1

3- Verifique se a mistura atingiu a marca indicada no rótulo. Caso contrário, acrescente água filtrada até que o volume do frasco atinja novamente a marca indicada pela flecha e agite até a obtenção de uma suspensão homogênea.1

Evite agitar vigorosamente e/ou por tempo prolongado. Agite antes de cada uso para garantir a ressuspensão.1

Depois de preparada, a suspensão poderá conter partículas não dissolvidas, o que não impede sua utilização. O volume final do medicamento preparado é de 60 mL.1

Para melhor absorção, recomenda-se ingerir um pouco de água ou leite após cada dose. A suspensão deve ser bem agitada antes de cada administração. Lavar bem a seringa dosadora toda vez que a mesma for utilizada.1

Solução:

1- Adicione 10 mL de água estéril para injeção ao frasco-ampola. Usar somente água estéril para injeção, pois outros diluentes podem causar precipitação.1

2- A solução deve ser agitada até completa solubilização do produto.1

3- O produto reconstituído deverá ser adicionado a um mínimo de 250 mL de glicose 5%, ringer lactato ou cloreto de sódio 0,9% antes da administração.1

Vias de administração

VIA ORAL E VIA INTRAVENOSA.1

Administração

Suspensão:

1- Retire a tampa perfurada da extremidade inferior da seringa.1

2- Acople a mesma na boca do frasco e pressione até que se encaixe totalmente na boca do frasco.1

3- Certifique-se de que a seringa esteja completamente sem ar, pressionando seu êmbolo até o final.1

4- Introduza a seringa no orifício da tampa perfurada até que esta fique firmemente encaixada ao frasco.1

5- Inverta o frasco, retire através da seringa a quantidade de suspensão até alcançar a marca da dose recomendada.1

6- Esvazie o conteúdo da seringa diretamente na boca no paciente.1

7- Feche o frasco com a tampa original, retirando a tampa perfurada.1

8- Separe os componentes da seringa e tampa perfurada, e lave por fora e por dentro com água em abundância.1

Solução injetável:

Infundidas através de solução IV, durante pelo menos 60 minutos, após prévia diluição em diluente IV apropriado.1

Não deve ser administrado em bolus ou por via intramuscular.1

Interação fármaco-nutriente

Administrar com alimento.1

A suspensão pode ser administrada com ou sem alimentos e pode ser tomada com leite.1

Estabilidade/ Conservação

Comprimido: deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 – 30°C). Proteger da luz e umidade.1

Suspensão: deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 – 30°C). Proteger da luz e umidade.1

Após reconstituição, manter em temperatura ambiente (15 – 30ºC) protegido da luz e da umidade, sem refrigeração, com o frasco tampado, por até 14 dias.1

Solução injetável: deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 – 30°C). Proteger da luz e umidade.1

Após reconstituição em água estéril, manter a temperatura de 5ºC por até 48 horas ou manter a temperatura de 25ºC por até 24 horas.1

Após diluição, manter a temperatura de 5ºC por até 48 horas ou manter a temperatura de 25ºC por até 6 horas.1

Reações adversas

Insônia, disgeusia, cefaleia, diarreia, vômito, dispepsia, náusea, dor abdominal, teste de função hepática anormal, rash e hiperidrose.1

Tipo de receita

Branca 2 vias (Antibiótico – Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)

Contraindicações

Não deve ser administrada a pacientes com histórico de prolongamento QT (congênito ou adquirido) ou arritmia ventricular cardíaca, incluindo torsades de pointes. Não deve ser indicada para pacientes com distúrbios eletrolíticos (hipocalemia ou hipomagnesemia, devido ao risco de prolongamento do intervalo QT) e menores de 6 meses de idade.1

Interações medicamentosas

A administração concomitante com ticagrelor ou ranolazina é contraindicada. A administração concomitante de claritromicina e lomitapida é contraindicada.1

A administração concomitante de midazolam oral e claritromicina é contraindicada pois, quando coadministrado com comprimidos de claritromicina (500 mg duas vezes ao dia), a área sobre a curva (AUC) de midazolam sofreu um aumento de 7 vezes após a administração.1

O uso concomitante de claritromicina com lovastatina ou sinvastatina é contraindicado, uma vez que estas estatinas são metabolizadas extensivamente pela CYP3A4 e aumentam sua concentração plasmática, o que aumenta o risco de miopatia, incluindo rabdomiólise.1

Não deve ser utilizada em combinação com colchicina.1