Nome Comercial/ Apresentação
Androcur 50mg / comprimido
Classe Terapêutica
Antiandrogênico, Antineoplásico
Indicação
No homem: redução do impulso em desvios sexuais, tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável.1
Na mulher: manifestações graves de androgenização, por exemplo, hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia.1
Dose
Homens:
Redução do impulso em desvios sexuais em homens: 50 mg, 2 vezes ao dia. Se necessário, pode-se aumentar a dose para 100 mg, 2 vezes ao dia ou mesmo 3 vezes ao dia por curto período de tempo. Com bastante frequência, é suficiente a dose de 25 mg (½ comprimido de 50 mg), 2 vezes ao dia.1
Tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável: 100 mg, 2 a 3 vezes ao dia.1
Para reduzir o aumento inicial de hormônios sexuais masculinos em tratamento combinado com agonistas de GnRH: 100 mg, 2 vezes ao dia isoladamente por 5 a 7 dias, seguidos por 100 mg, 2 vezes ao dia durante 3 a 4 semanas juntamente com o agonista de GnRH na dose recomendada em sua bula.1
Para tratar fogachos em pacientes em tratamento combinado com análogos de GnRH ou que foram submetidos à orquiectomia: 50 a 150 mg por dia, podendo chegar até 100 mg, 3 vezes ao dia, se necessário.1
Mulheres:
100 mg diariamente, do 1º ao 10º dia do ciclo (10 dias). Usar método contraceptivo concomitantemente. Obtida melhora clínica, pode-se reduzir a dose diária para 50 mg ou 25 mg (½ comprimido de 50 mg), 1 vez ao dia, seguindo o esquema “21 dias de tratamento, 7 dias de pausa”.1
Idoso: referir à dose para adulto.1
Crianças: não deve ser administrado antes do término da puberdade.1
Dose Máxima
Homens: 300 mg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não há estudos que sugerem a necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.1, 2
Insuficiência hepática: não há estudos que sugerem a necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática.1, 2
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Os comprimidos devem ser ingeridos com pequena quantidade de líquido após as refeições.1
O uso de álcool pode reduzir o efeito.1, 2
Cuidados específicos e monitoramento
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento e acompanhar função hepática.1
Reações adversas
Reação comum (homens): aumento ou diminuição do peso corporal, estados depressivos, inquietação (temporária), respiração curta (dispneia), toxicidade hepática (incluindo icterícia, hepatite, falência hepática), ginecomastia, fadiga, fogachos, sudorese.1
Reação comum (mulheres): gotejamento, aumento do peso corporal e estados depressivos.1
Risco Ocupacional
Esta medicação não está na lista do NIOSH, no entanto, pode atender aos critérios para um medicamento perigoso. A ciproterona pode causar carcinogenicidade, teratogenicidade, toxicidade reprodutiva, genotoxicidade e tem um perfil estrutural ou de toxicidade semelhante aos agentes perigosos existentes.2
Contraindicações
Gravidez; lactação; hepatopatias; síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor; antecedente de icterícia ou prurido persistente durante gestação anterior; antecedente de herpes gestacional; tumores hepáticos atuais ou anteriores; presença ou histórico de meningioma; doenças debilitantes; depressão crônica grave; processos tromboembólicos atuais ou anteriores; diabetes mellitus grave com alterações vasculares; anemia falciforme.1
Contraindicações em homens
Tumores hepáticos anteriores (apenas se estes não forem devidos a metástases de carcinoma de próstata); doenças debilitantes (com exceção de carcinoma da próstata inoperável).1