Nome Comercial/ Apresentação

Kefox 1g / pó para solução injetável

Classe Terapêutica

Antibiótico, Cefalosporina de segunda geração

Indicação

Tratamento de infecções no trato respiratório inferior, infecções intra-abdominais, infecções ginecológicas, septicemia, infecções ósseas e das articulações, infecções na pele e tecidos moles e profilaxia cirúrgica em pacientes submetidos à cirurgia gastrintestinal não-contaminada, histerectomia vaginal, histerectomia abdominal ou cesariana.1

Dose

Adulto:

Infecção leve ou não complicada: 1 g a cada 6 a 8 horas, por via intravenosa.1

Infecção moderada a grave: 2 g a cada 6 a 8 horas ou 1 g a cada 4 horas, por via intravenosa.1

Infecção com risco de morte: 2 g a cada 4 horas ou 3 g a cada 6 horas, por via intravenosa.1

Profilaxia pré-cirúrgica: 2 g por via intravenosa, antes da cirurgia (aproximadamente 30 minutos a 1 hora antes da incisão inicial), seguidos de 2 g a cada 6 horas após a primeira dose, por não mais que 24 horas.1

Pediatria

A partir de 3 meses de idade: 80 a 160 mg/kg por dia, divididos em 4 a 6 doses iguais.1

Com menos de 3 meses de idade: a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.1

Profilaxia pré-cirúrgica (a partir de 3 meses de idade): 30 a 40 mg/kg, por via intravenosa, antes da cirurgia (aproximadamente 30 minutos a 1 hora antes da incisão inicial), seguidos de 30 a 40 mg/kg a cada 6 horas após a primeira dose, por não mais que 24 horas.1

Idosos: podem necessitar de uma diminuição das doses administradas em função da condição renal.1

Dose Máxima

Adultos: 12 g por dia.1

Idosos com mais de 75 anos de idade: 2 g a cada 8 horas.1

Crianças: 12 g por dia.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal:

Adulto: dose inicial de 1 a 2 g após a dose inicial, deve-se administrar doses de manutenção conforme a tabela abaixo:

Fonte: bula do medicamento

Adultos submetidos à hemodiálise: seve-se administrar uma dose adicional de 1 a 2 g após cada sessão de hemodiálise, a dose de manutenção deve ser administrada como indicado na tabela acima.1

Crianças:

TFG >50 mL/minuto/1,73 m2: não é necessário ajuste.2

TFG 30 a 50 mL/minuto/1,73 m2: 20 a 40 mg/kg/dose a cada 8 horas.2

TFG 10 a 29 mL/minuto/1,73 m2: 20 a 40 mg/kg/dose a cada 12 horas.2

TFG <10 mL/minuto/1,73 m2: 20 a 40 mg/kg/dose a cada 24 horas.2

Hemodiálise intermitente: moderadamente dialisável (20% a 50%), 20 a 40 mg/kg/dose a cada 24 horas.2

Terapia de substituição renal contínua (TRRC): 20 a 40 mg/kg/dose a cada 8 horas.2

Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem fornecidos na rotulagem do fabricante.2

Preparo

Via intravenosa direta:

Diluente (reconstituição): 10 mL de água para injetáveis.1

Após reconstituição, o produto tem concentração aproximada de 92 mg/mL.1

Infusão intravenosa:

Diluente (reconstituição): 10 mL de água para injetáveis.1

Após reconstituição, o produto tem concentração aproximada de 92 mg/mL.1

Diluente (diluição): 50 a 100 mL de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.1

Após a diluição com 100 mL, o produto tem concentração final de aproximadamente 9 mg/mL.1

Vias de administração

VIA INTRAVENOSA.1

Administração

Via intravenosa direta: 3 a 5 minutos (nunca por período inferior a 3 minutos).1

Infusão intravenosa: 20 a 30 minutos.1

Estabilidade/ Conservação

Deve ser armazenado na embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).1

Após reconstituição, manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) por até 6 horas ou sob refrigeração (2°C a 8°C) por até 48 horas.1

Após diluição, manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) por até 18 horas ou sob refrigeração (2°C a 8°C) por até 48 horas.1

Reações adversas

Diarreia.2

Contraindicações

Pacientes com histórico de alergia a cefoxitina, cefalosporinas ou outros antibacterianos betalactâmicos (penicilina e seus derivados, penicilamina).1