Nome Comercial/ Apresentação
Prostavasin 20mcg / pó liofilizado para solução injetável
Classe Terapêutica
Prostaglandina, vasodilatador
Indicação
Tratamento de doença arterial oclusiva crônica nos estágios III (pacientes com DAOP (doença arterial obstrutiva periférica) severa com dor em repouso) e IV (pacientes com lesões tróficas (úlceras/necroses)) em pacientes não elegíveis para revascularização ou naqueles em que a revascularização foi insatisfatória.1
Dose
Adulto:
Terapia intra-arterial nos estágios III e IV: 10 mcg. Se necessário, especialmente na presença de necroses, a dose pode ser 20 mcg. A dose é geralmente uma infusão ao dia e na infusão através de catéter de demora, recomenda-se uma dosagem de 0,1 a 0,6 ng/kg/min.1
Terapia intravenosa no estágio III: 40 mcg administrar 2 vezes ao dia. Pode-se administrar 60 mcg, 1 vez ao dia.1
Pediatria: não é recomendado para uso em população pediátrica.1
Idosos: use a menor dose eficaz.2
Ajuste de dose
Insuficiência renal: pacientes com insuficiência renal leve (TFG ≤89 mL/min/1.73m2 ) e moderada (TFG ≤59 mL/min/1.73m2 ) devem ser cuidadosamente monitorados e o tratamento intravenoso deve ser iniciado com 1 ampola de PROSTAVASIN, duas vezes ao dia. Uso contraindicado em função renal grave.1
Insuficiência hepática: é contraindicado para uso em pacientes com hepatopatia.1
Preparo
Reconstituição: a reconstituição do pó liofilizado de 1 ampola deve ser realizada com 2 mL de diluente (sugere-se solução fisiológica 0,9%).1
Aspire o diluente utilizando-se de seringa/agulha e introduza cuidadosamente o diluente aspirado dentro da ampola sem tocar as bordas externas, com o bisel voltado para baixo.1
Não é necessário agitar.1
Aspire a solução formada (pó liofilizado reconstituído com diluente) com a seringa/agulha.1
O conteúdo aspirado deve ser diluído em bolsa de soro fisiológico 0,9% de acordo com a via de administração.1
Diluição:
Terapia intra-arterial: diluir o conteúdo reconstituído de uma ampola em 50 mL de solução fisiológica 0,9%.1
Terapia intravenosa: dissolver o conteúdo de 2 ampolas em 50 mL a 250 mL de soro fisiológico 0,9%.1
Vias de administração
USO INTRAVENOSO OU INTRA-ARTERIAL.1
Administração
Terapia intra-arterial: 10 mcg em 60 a 120 minutos, com o auxílio de uma bomba de infusão.1
Na infusão através de cateter de demora, administrada com bomba de infusão por 12 horas.1
Terapia intravenosa: administrar por 2 horas.1
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.1
A estabilidade da solução é satisfatória por 24 horas entre 4ºC e 23ºC.1
A solução de infusão deve ser preparada imediatamente antes do uso. Por razões de segurança, ela deve ser usada em 12 horas após seu preparo.1
Reações adversas
Cefaleia, vermelhidão, edema, calor local, dor, sensação de inchaço e parestesia.1
Contraindicações
Insuficiência cardíaca em classe funcional III ou IV; edema agudo de pulmão ou histórico na vigência de insuficiência cardíaca; doença cardíaca coronariana; estenose aórtica e/ou mitral e/ou insuficiência; arritmias cardíacas hemodinamicamente relevantes; que tenham tido um infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses; doença pulmonar obstrutiva crônica severa (DPOC) ou doença veno-oclusiva pulmonar; insuficiência renal grave (oligoanúria, TFG ≤ 29 mL/min/1.73m2); infiltração pulmonar disseminada; diátese hemorrágica; hipotensão grave; contraindicações gerais à terapia de infusão; mulheres gestantes; que estejam amamentando; pacientes com sinais de dano hepático agudo recente ou doença hepática grave conhecida, é contraindicado para uso em pacientes com hepatopatia e é contraindicado para menores de 18 anos.1
Cuidados durante administração
Monitorar pressão sanguínea, frequência respiratória, frequência cardíaca e temperatura, 15 minutos após início da infusão, ao término da infusão, e posteriormente manter controles conforme rotina da unidade.